Меню Рубрики

Применение эбрантила при гипертонических кризах

Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения

«Станция скорой медицинской помощи» г.Вологды

Применение альфа -1 — адреноблокатора эбрантила у больных гипертоническим кризом на догоспитальном этапе в условиях скорой медицинской помощи города Вологды

Важным фактором снижения сердечно – сосудистой заболеваемости и смертности является эффективный контроль за артериальной гипертензией – самой распространенной патологией, определяющей высокую обращаемость на скорую медицинскую помощь.

В Российской Федерации примерно в 20% случаев причиной вызова СМП является гипертонический криз. По разным регионам ГК составляет от 7% до 25%. Особенно опасен осложненный ГК, который встречается у 3% всех неотложных состояний, связанных с артериальной гипертензией.

При ГК необходимы неотложные мероприятия по купированию развившихся острых и критических проявлений, стабилизации АД, что свидетельствует о необходимости совершенствования догоспитального этапа оказания медицинской помощи больным.

По статистическим данным МУЗ ССМП города Вологды за последние 5 лет отмечается рост общего количества вызовов и их уменьшение по поводу артериальной гипертензии. Доля гипертонического криза составляет от 1,6% до 2,1% (2008) от общего количества вызовов и 13,3% (2007); 18,6% (2009); 15,8% (2010) от артериальной гипертензии (рис. 1).

Рис. Количество вызовов за 5 лет

Клинические рекомендации по купированию осложненного ГК предлагают снижать АД с первых минут в зависимости от клинических проявлений. При неосложненном ГК скорость снижения АД не должна превышать 25% за первые 2ч, с последующим достижением целевого АД в течение нескольких часов (не более 24 – 48 ч) от начала терапии.

Парентеральная терапия более управляема, чем пероральный или сублингвальный прием препаратов (9). Надо учитывать индивидуальные особенности пациентов: ассоциированные заболевания, особенно у пожилых больных, фармакодинамику лекарственных препаратов, понимания патофизиологических процессов в наиболее уязвимых органах, как миокард и головной мозг, прежде всего при осложненном ГК и основываться на принципах доказательной медицины.

Эбрантил (урапидил) – препарат, обладающий двойным механизмом действия:

1. Блокирует постсинаптические альфа -1 – адренорецепторы, таким образом, блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов (периферическое действие).

2. Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым бета – адреноблокирующим действием (центральное действие).

После внутривенного введения урапидила наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата: сначала – быстрое снижение (альфа – фаза), а затем – медленное (бета – фаза).

— снижает тонус симпатической нервной системы;

— сбалансировано снижает систолическое и диастолическое артериальное давление;

— снижает периферическое сопротивление, за счет чего повышается сердечный выброс и не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной вазодилатацией;

— снижает пред – и постнагрузку на сердце;

— повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, увеличивает минутный объем сердца;

— не вызывает, как правило, ортостатических проявлений;

— не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме;

— проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Эффективные свойства Эбрантила подтверждаются в ряде исследований, осуществленных в рамках международных протоколов.

В исследование были включены 121 больной гипертоническим кризом (неосложненным и осложненным) за период с февраля по октябрь 2011 года. Возраст пациентов варьировал от 19 до 83 лет, составив в среднем 65,7 лет.

Критериями включения были: лица старше 18 лет; САД более 210 мм. рт. ст. и / или ДАД более 110 мм.рт.ст., наличие гипертонического криза.

Критериями исключения явились ОКС, АКШ, тяжелая почечная недостаточность, беременность. Все вышеперечисленные случаи были исключены путем сбора анамнеза, объективного обследования и регистрации ЭКГ.

Для проведения исследования был разработан протокол о применении Эбрантила. Каждый протокол заносился в компьютерную программу «АДИС».

Согласно протоколу, артериальное давление измеряли, как минимум, трижды по методу Короткова на плечевой артерии, после чего фиксировались значения САД и ДАД.

АДср.(среднединамическое) определяли по формуле: АДср.= ДАД + (САД – ДАД)/3. За норму принято от 60 – 70 до 150 мм.рт.ст. Периферическое сосудистое сопротивление определяли по уравнению Франка: ОПСС = САД / СВ. Нормой ОПСС считали 35 – 45 усл. ЕД. Проводился анализ факторов риска ГК. Особое внимание уделялось артериальной гипертензии, ИБС и СД. При наличии всех критериев включения и отсутствии критериев исключения и после получения устного согласия больного Эбрантил вводили внутривенно, начиная с дозы 25 мг. При недостаточном снижении АД добавляли через 2 минуты еще 25 мг (согласно инструкции).

СТАБИЛИЗАЦИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ

внутривенная инъекция препарата ЭБРАНТИЛ (25мг)

внутривенная инъекция препарата ЭБРАНТИЛ (25мг)

внутривенная инъекция препарата ЭБРАНТИЛ (25мг)

Рис.2. Алгоритм лечения гипертонического криза

При эффективности урапидила при купировании ГК, успешным считалось снижение «офисного» САД на 20 – 25% и / или ДАД ниже 100 мм.рт.ст.

За период с февраля по октябрь 2011 года в исследование включено 121 больной ГК: 20 чел. (16,5%) мужчин и 101 чел. (83,5%) женщин.

Больные с неосложненным ГК составили 107 чел. (88,4%): мужчины – 18 чел.(14,9%); женщины – 89 чел.(73,5%).

Пациентов с осложненным ГК было 14 чел.(11,6%): мужчины – 2 чел.(1,6%); женщины – 12 чел.(10%).

Повторные обращения составили – 4 чел. (3,2% ) случаев, которые были через 6 часов после первичного осмотра. Это были больные с осложненным ГК (ОНМК, ТИА ), которые первично отказались от госпитализации и / или не выполняли рекомендаций врача при первичном осмотре.

Средний возраст больных составил 65,7 лет: мужчины – 65 лет (от 31 до 81 г.); женщины – 69,2 лет (от 19 до 83г.). По возрастным группам все больные распределились следующим образом (рис. 3).

Рис.3 Распределение вызовов по возрастным группам

Результаты исследования показали, что наибольшее количество больных в возрастных группах: 50 -59 лет – 14 чел. (11,5%); 60-69 лет – 26 чел. (21,5%); 70 – 79 лет – 48 чел. (39,8%); старше 80 лет – 21 чел. (17,4%).

Итак, гипертонический криз регистрировался чаще у лиц в возрасте старше 50 лет и составил – 109 чел. (90,2%), но больше всего у пациентов в группе 70 -79 лет – 48 чел. (39,8%).

Известно, что значимость артериальной гипертензии, как ведущего фонового заболевания при гипертоническом кризе, и влияние других приобретенных факторов риска, из которых можно отметить: ИБС, сахарный диабет, ОНМК, злоупотребление алкоголем. Тщательно собранный анамнез обеспечивает возможность выявить сопутствующие факторы риска, признаки поражения органов – мишеней (рис. 4).

Рис.4. Показатели ассоциированных заболеваний в анамнезе

Из ассоциированных заболеваний в анамнезе выявлено наличие артериальной гипертензии у 115 (95%) больных. На развитие ГК существенное влияние оказывает «стаж» (продолжительность) артериальной гипертензии, который составил 14,6 лет: мужчины – 10,7 лет; женщины – 15,3 лет. Среди пациентов ГК сочетание АГ с другими факторами риска также оказалось высоким: ДЭ – 53 чел. (43,8%); ИБС – 17 чел. (14%); ОНМК – 15 чел. (12,4%); СД – 13 чел. (10,7%); ожирение – 13 чел. (10,7%).

Отягощенный наследственно – семейный анамнез отмечен у 67 чел. (55,3%) пациентов.

Таким образом, представленные данные свидетельствуют о перврочередной значимости артериальной гипертензии и влиянии других модифицируемых факторов риска на развитие гипертонического криза.

В амбулаторных условиях лекарственные препараты принимали: (рис.5).

Рис.5. Прием лекарственных препаратов в амбулаторных условиях

В амбулаторных условиях принимали медикаментозную терапию (регулярно и эпизодически) – 100 чел. (82,6%) пациентов, в основном ИАПФ – 49,5%, причем один препарат – 51,2%.

Больные гипертоническим кризом предъявляли жалобы: церебральные – 264 чел. (73%); кардиальные – 46 чел. (12,7%); невротические и признаки вегетативной дисфункции – 28 чел. (7,7%); нарушения зрения – 18 чел. (5%); прочие – 6 чел. (1,6%).

Самыми частыми жалобами больных были: головная боль – 98 чел. (27,1%); головокружение – 78 чел. (21,5%); тошнота и рвота – 64 чел. (17,6%); боли за грудиной – 37 чел. (10,2%); слабость – 17 чел. (4,7%).

Таким образом, полученные данные позволяют констатировать, что после введения Эбрантила у больных количество жалоб значительно уменьшилось и составило 6,4%.

Согласно общепринятой мировой практике для оценки эффективности Урапидила используют диастолическое АД, для оценки гипотензии – систолическое АД (таб. 1).

Средние показатели динамики артериального давления, среднединамического АД (мм.рт.ст.), общего периферического сосудистого сопротивления (усл.ЕД) и ЧСС

При первичном осмотре («офисное)

Средние значения уровня АД до лечения составили: САД – 227,8 мм.рт.ст. (от 215 до 300 мм.рт.ст.); ДАД – 123,8 мм.рт.ст. (от 115 до 160 мм.рт.ст.).

После внутривенного введения 25 мг Эбрантила уровень АД: САД – 173,5 мм.рт.ст.; ДАД – 94,8 мм.рт.ст.; а после 50 мг: САД – 170,6 мм.рт.ст.; ДАД – 89,6 мм.рт.ст.

Среднединамическое АД (АДср) является важнейшей гемодинамической характеристикой системы кровообращения. За норму принято от 60 -70 до 150 мм.рт.ст. При первичном осмотре АДср. составило 159 мм.рт.ст., а после введения 25 мг Эбрантила – 121 мм.рт.ст.; 50 мг – 117 мм.рт.ст. (таб. 6).

Таким образом, Эбрантил эффективно снижал уровень АД при гипертоническом кризе (основной симптом), как систолического, так и диастолического, в зависимости от дозы: 25 мг – САД на 23,8%; ДАД на 23,4%; 50 мг – САД на 25,1%; ДАД на 27,6%.

Среднединамическое АД с 159 мм.рт.ст. снизилось до нормальных значений (121 и 117 мм.рт.ст.).

Общее периферическое сосудистое сопротивление, высчитанное по уравнению Франка, включающего САД и сердечный выброс, не позволяет уточнить место его повышения, но оно вполне применимо в условиях скорой медицинской помощи. Снижение ПСС является основной составляющей антигипертензивного действия Эбрантила. До лечения ПСС составило 46 усл. ЕД.; после введения: 25 мг – 35 усл.ЕД.; 50 мг – 34 усл.ЕД.

Исследование показало, что средняя ЧСС до лечения 81,6 (от 54 до 150 уд / мин), а после введения Эбрантила: 25 мг – 77,4 уд / мин; (от 56 до 92 уд / мин);50 мг – 74,8 уд / мин. (от 54 до 88 уд / мин.).

Таким образом, Эбрантил практически не влиял на ЧСС, которая после введения 25 мг и 50 мг уменьшилась на 4,2 уд / мин (5,1%) и на 6,8 уд / мин (8,3%), соответственно.

Считают, что все гипертонические кризы развиваются внезапно и протекают остро, сопровождаются мозговой симптоматикой и не всегда с симпатоадреналовой активностью, но иногда ГК протекают без характерной клинической картины и поражения органов – мишеней.

Установление точного диагноза требует от врача проведения всестороннего клинического обследования больного и выявления типичной симптоматики, особенно при осложненном ГК (рис.7).

Рис. 7. Показатели объективного обследования

На рисунке № 7 отражено, что у больных ГК выявлены синдромы: цереброваскулярный – 99 (24,6%); неврологический дефицит – 4 (0,9%); вегетативный – 165 (41,2%); кардиальный – 129 (32%); прочие – 4 (0,9%).

Клинические проявления при осложненном ГК (отек легких и ОНМК) были типичными.

Ключевым признаком, позволяющим диагностировать инсульт, является неврологический дефицит, связанный с выпадением функции участка мозга. Неврологическая симптоматика составила: до лечения – 38 (10,5%); после лечения – 32 (8,8%).

На фоне гипертонического криза постнагрузка усугубляет течение отека легких.

Наши данные показывают, что после лекарственной терапии уменьшились клинические проявления и составили – 57 (15,7%). Следовательно, Эбрантил качественно улучшает клиническую симптоматику у больных ГК.

Диагностическая ценность ЭКГ – критериев не вызывает сомнений и позволяет выявить кардиальную патологию.

Глюкозометрия проводилась у больных с сахарным диабетом и ожирением. Глюкозометрия проведена у 28 (23,1%) пациентов. Среднее содержание глюкозы в крови составило 8.6 ммоль / л. Глюкоза в крови больше 6,0 ммоль /л определена у 17 (6,7%) больных.

На догоспитальном этапе в условиях скорой медицинской помощи основным лекарственным препаратом у больных с ГК являлся Эбрантил.

В 93,4% случаев приемлемый клинический результат получили при внутривенном введении 25 мг, а в 6,6% — 50 мг,соответственно.

На фоне лечения Эбрантилом побочные эффекты анализировались по шкале, предложенной инструкцией по медицинскому применению препарата (таб. 2).

источник

Гипертония представляет собой прямую угрозу человеческой жизни, поэтому к ее лечению необходимо подходить тщательно и только с помощью грамотного врача. Последствиями высокого давления являются различные поражения сосудов, сердечно-сосудистого аппарата, мозга и т. д. В этой статье мы расскажем о лекарственном средстве «Эбрантил». Аналоги также будут представлены.

Читайте также:  Адреномиметики для купирования гипертонического криза

Это синтетическое медикаментозное средство назначают при проведении комплексной терапии с целью снятия высокого давления при гипертонических кризах и тяжелых формах артериальной гипертензии. Препарат сбалансировано понижает систолическое и диастолическое артериальное давление, обладает способностью к снижению периферического сопротивления и не вызывает рефлекторную тахикардию.

Этот медикамент понижает пред- и постнагрузку на сердечную мышцу, повышает эффективность сердечных сокращений, тем самым, в отсутствие аритмии, усиливает пониженный минутный объем сердца. Лекарственный препарат может действовать как централизованно, так и периферически. Не оказывает влияния на углеводный обмен, уровень мочевой кислоты и не задерживает жидкость в организме. Какие аналоги «Эбрантила» существуют?

Основным действующим веществом лекарства является урапидил, в качестве вспомогательных компонентов использованы пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат и вода. Выпускается в разных формах: таблетки, капсулы, инъекционный раствор.

Раствор для инъекций предназначен для стабилизации артериального давления при гипертонии, а также во время оперативного вмешательства или после него. Таблетированный препарат выписывают пациентам, страдающим артериальной гипертензией для курсового длительного приема. На это указывает к средству «Эбрантил» инструкция. Аналоги могут понадобиться в том случае, если препарат не подходит.

К противопоказаниям относится индивидуальная непереносимость компонентов, которые входят в состав препарата. Также не рекомендуется назначение данного лекарственного средства пациентам, у которых галактоземия, нарушения абсорбции, глюкозо-лактозная недостаточность. Кроме того, «Эбрантил» не назначают при следующих патологиях: аортальный стеноз, открытый боталлов проток, артериовенозная фистула. Также данный препарат противопоказан пациентам с артериовенозным шунтом.

Рекомендовано с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста, а также имеющим в анамнезе: стеноз митрального клапана, заболевания перикарда, эмболию легочной артерии, хронический алкоголизм, снижение функции почек и печени. Не практикуют назначение этого медикамента одновременно с приемом циметидина. Применение данного лекарственного средства в педиатрии и для кормящих и беременных женщин запрещено, поскольку нет достаточных клинических данных о влиянии компонентов лекарственного средства на детский организм. Это подтверждает к препарату «Эбрантил» инструкция по применению. Аналоги можно приобрести в любой аптеке.

Препарат, выпущенный в форме капсул или таблеток, принимают по одной таблетке (капсуле) во время приема пищи, запивая небольшим количеством чистой воды. Для того, чтобы иметь возможность постоянно контролировать уровень артериального давления, необходимо принимать лекарство через одинаковые временные промежутки. Дозировку, необходимую для проведения терапии, определяет только лечащий врач. Если целью лечения является постепенное снижение кровяного давления за какой-то определенный промежуток времени, обычно назначают прием урапидила по 30 мг два раза в день. Для более скорого лечебного эффекта рекомендуют увеличить объем лекарственного средства в два раза (60 мг) дважды в день. Максимально разрешенное количество лекарства в сутки – 180 мг. Пациентам, страдающим заболеваниями печени и почек, необходимо скорректировать дозировку средства в сторону снижения. Капсулы и таблетки можно применять для длительного лечения.

Раствор для инъекций применяют внутривенно струйно. Также разрешено введение лекарственного раствора в виде длительной инфузии (пациент при этом находится в положении лежа). Приготовление инфузивного раствора осуществляют на основе 5%-ного раствора глюкозы и физраствора 0,9%. После прохождения курса внутривенного струйного введения при необходимости терапию можно продолжить приемом таблеток или введением лекарства капельно. В острой ситуации при наступлении гипертонического криза, как правило, назначают от 10 до 50 гр. лекарственного средства. Если нормализация кровяного давления не наступает, можно повторить прием препарата через 10-15 минут.

В качестве альтернативного способа снятия гипертонического криза и тяжелой артериальной гипертензии возможно введение «Эбрантила» с помощью длительной непрерывной инфузии. Максимально разрешенная скорость инфузионного введения составляет 2мг/мин. Для поддерживающего введения рекомендовано вводить медикамент со скоростью 9мг/час. Для контролируемого понижения кровяного давления во время хирургического вмешательства или после него рекомендовано медленное капельное введение или прием препарата путем непрерываемой инфузии при помощи перфузатора. Максимальная рекомендованная длительность приема парентеральной разновидности данного лекарственного средства должна составлять не более семи дней (после этого необходимо назначение пероральной формы медикамента или другого антигипертензивного препарата). К медикаменту «Эбрантил» аналоги рассмотрим ниже.

При завышении дозировки препарата возможны такие симптомы, как: головокружение, снижение скорости реакции и повышенная утомляемость. Если не скорректировать дозу лекарства, то возможно развитие таких состояний, как ортостатическая гипотензия и коллапс. Если произошла передозировка при приеме таблеток или капсул, то необходимо промыть желудок и назначить энтеросорбирующие средства. При значительном увеличении дозировки данного медикаментозного препарата вне зависимости от формы выпуска необходимо проводить мониторирование кровяного давления. При этом пациента рекомендуется положить на кушетку и приподнять ему нижние конечности. При сильном понижении уровня давления нужно ввести физиологический раствор хлорида натрия, чтобы увеличить объем циркулирующей крови. Если эти меры не дают результата, то применяют другие медикаментозные средства для повышения давления. Это подтверждает к средству «Эбрантил» инструкция.

По свидетельству специалистов, побочные эффекты развиваются крайне редко. В единичных случаях было отмечено развитие следующих симптомов: нарушение работы сердечно-сосудистого аппарата, учащенное сердцебиение, приступы стенокардии, проявления ортостатической гипотензии, сильное понижение кровяного давления, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистых оболочек ротовой полости, приступы диареи, рвота, тошнота. Сбои в работе центральной нервной системы могут выражаться: в нарушении сна, приступах беспричинной тревоги, головокружении, головных болях, повышенной утомляемости. Аллергическая реакция возможна в виде крапивницы, эритемы, анафилактического шока. Кроме того, могут быть и другие проявления в виде: частых позывов к мочеиспусканию, недержания мочи, затрудненного носового дыхания, периферических отеков. При появлении нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу, поскольку некоторые состояния требуют отмены препарата или замены его другим. В период беременности «Эбрантил» может быть назначен только под контролем врача, если присутствуют жизненные показания. Использование препарата несовместимо с естественным вскармливанием, необходимо переводить ребенка на искусственное кормление.

Данный медикаментозный препарата хранят не более 2 лет, начиная с даты выпуска, в помещении, где температурный режим не превышает тридцати градусов по Цельсию.

Антигипертензивное действие данного лекарственного средства может быть усилено совместным приемом вазодилататоров или иных гипотензивных препаратов. Кроме того, усиленное воздействие на организм может наблюдаться при снижении объема жидкости (диарея, рвота), а также при принятии алкогольных напитков. При приеме циметидина количество действующего вещества урапидила в крови может возрасти на 15%. Не рекомендовано применять с ингибиторами АПФ, так как данными о таких комбинациях медицина в настоящее время не располагает.

Если ранее в лечении пациента использовались гипотензивные средства, то «Эбрантил» следует применять по истечении достаточного количества времени для того, чтобы он начал действовать. Соответственно, должна быть скорректирована и дозировка препарата. Необходимо также учитывать, что слишком интенсивное падение кровяного давления нередко вызывает брадикардию или остановку сердца. Пожилым пациентам необходимо применять с осторожностью и сначала вводить небольшие дозы, чтобы проверить чувствительность к данному препарату.

На фоне приема данного средства возможно развитие длительной эрекции. При сохранении эрекции более четырех часов необходимо обратиться к врачу за помощью, иначе такое состояние способно привести к повреждениям тканей члена и утрате потенции. Медикамент влияет на способность управлять автомобилем или на возможность работы с механизмами различного рода, поэтому нужно соблюдать осторожность.

К аналогам описываемого медикамента относятся препараты из группы альфа-адреноблокаторов с однотипным терапевтическим воздействием: «Артезин», «Доксазозин», «Теразозин», «Тонокардин», «Зоксон», «Камирен», «Пророкон», «Пирроксан», «Корнам» и «Доксазозин-Тева».

Синонимы и аналоги «Эбрантила» должен подбирать врач.

«Артезин» является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов. Расширяет периферические сосуды, что приводит к уменьшению артериального давления. Улучшается уродинамика и уменьшается проявление доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Применяется в качестве симптоматического лечения.

Это к средству «Эбрантил» аналог в таблетках. Лекарственный препарат из группы альфа-адреноблокаторов. На его фоне снижается тонус мышц сосудов, что приводит к тому, что уменьшается общее периферическое сосудистое сопротивление и артериальное давление. Благодаря этому снижается риск ишемической болезни сердца. У тех людей, у которых давление нормальное, не происходит резкое его падение.

Аналог «Эбрантила» в капсулах.

Обладает гипотензивным, седативным, антиабстинентным, противозудным действием. Происходит блокировка постсинаптических альфа1- и пресинаптических альфа2-адренорецепторов. У него периферическое и центральное влияние.
Тонус гладкой мускулатуры сосудов снижается (особенно артериол и прекапилляров), в результате понижается ОПСС, АД. Улучшается кровоснабжение кожи, мышц, слизистых оболочек. Возбудимость диэнцефальных структур мозга подавляется, тонус симпатоадреналовой системы регулируется.

К препарату «Эбрантил» аналоги в России найти несложно. «Корнам» является эффективным антигипертензивным средством, которое используется для лечения ряда заболеваний, связанных с повышением АД. Также излечивает нарушения мочеполовой функции у мужчин.

По свидетельству больных, принимавших «Эбрантил», он оказал на их самочувствие самое положительное влияние, без появления каких-либо побочных эффектов. Особенно отмечается, что предыдущие назначения других медикаментов такого стойкого терапевтического эффекта не оказывали.

В статье рассмотрена к препарату «Эбрантил» инструкция по применению. Отзывы и аналоги представлены.

источник

Эбрантил (Ebrantil): 1 отзыв врача, 2 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска.

«Эбрантил» действительно эффективный препарат, соответствует цена/качество. Лучше всего в инъекционной форме купирует гипертонический криз. Уже через 3-5 минут артериальное давление снижается плавно. Хорош для скорой и неотложной помощи. Минимум побочных эффектов. Выпускается ещё в капсулах. Советую.

Действительно, «Эбрантил» – один из необходимых препаратов, о котором должны знать люди, страдающие гипертонией. Два раза вызывала скорую помощь при гипертоническом кризе. Привезли в стационар, поставили капельницу с «Эбрантилом», и только тогда состояние улучшилось. Теперь держу это лекарство под рукой.

Мне очень понравился новый и эффективный препарат для экстренной помощи при гипертоническом кризе. Сталкивался с внутривенной формой выпуска по работе. Очень эффективно и плавно снижает давление уже через 5 минут после введения. Незаменим для купирования криза у больных с сердечной недостаточностью, благодаря своему механизму действия. Так же лечил свою старенькую бабулю с помощью капсул. Достиг эффекта через 20 минут после приема одной таблетки Эбрантила.

Эбрантил (действующее вещество урапидил) — антигипертензивный препарат центрального и периферического действия. Артериальная гипертензия, пожалуй, самое коварное заболевание, опасность которого заключается в относительной скрытости протекающих в организме деструктивных процессов. Если бы от нее резко поднималась температура или начиналось острое расстройство желудка — было бы гораздо проще предупреждать всплески заболевания и держать его в узде. Но за неимением ярко выраженных симптомов приходится особое внимание уделять контролю за артериальным давлением, что является жизненно важным фактором снижения сердечно – сосудистой смертности. В нашей стране примерно пятая часть всех вызовов «скорой помощи» приходится на гипертонические кризы. Гипертонический криз требует проведения неотложных мероприятий по предупреждению и ликвидации острых и критических осложнений и стабилизации артериального давления. По существующим ныне представлениям, при гипертонических кризах рекомендуется снижать артериальное давление сразу, с первых минут. Инъекционное введение антигипертензивных препаратов считается более управляемым, чем пероральный или подъязычный их прием. При этом в обязательном порядке следует учитывать индивидуальные особенности больных, а именно: наличие коморбидностей (сопутствующих заболеваний), фармакодинамику принимаемых лекарственных средств, понимание природы патофизиологических процессов в организме пациента в целом и в его наиболее уязвимых органах. Зачастую гипертонический криз не оставляет иного выбора, кроме как госпитализация попавшего в его цепкие лапы пациента. Жизнеугрожающие гипертонические кризы требуют безотлагательной, интенсивной и максимально персонифицированной медицинской помощи.

Стратегия лечения подобных патологических состояний заключается в профилактике или уменьшении прогрессирования поражения органов-мишеней. Особую сложность в этом представляет обилие препаратов для купирования гипертонических кризов и отсутствие сколь-нибудь веских доказательств преимущества какого-либо одного класса препаратов. Сегодня клиницисты испытывают насущную потребность в высокоэффективных препаратах для лечения гипертонических кризов, обладающих при этом благоприятным профилем безопасности. В этой связи наличие в их арсенале эбрантила, не уступающего другим быстродействующим антигипертензивным препаратам, дает дополнительные возможности и позволяет с успехом справляться с гипертоническими кризами. Эбрантил действует в двух направлениях. Во-первых, он инактивирует постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, в результате чего блокируется вазодилатирующее действие катехоламинов. Во-вторых, препарат управляет центральным механизмом поддержания тонуса кровеносных сосудов и выступает в роли слабого бета-адреноблокатора. Эбрантил проявляет следующие фармакологические эффекты: уменьшает симпатический тонус, снижает систолическое (верхнее) и диастолическое (нижнее) артериальное давление, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (благодаря этому увеличивается минутный объем крови), снижает пред – и постнагрузку на миокард. Постуральной гипотензии препарат не вызывает, равно как и других клинически значимых побочных эффектов. Таким образом, эбрантил является эффективным и достаточно управляемым антигипертензивным препаратом, значительно улучшающим прогноз при купировании гипертонического криза в условиях оказания неотложной медицинской помощи.

Читайте также:  1 нмп при гипертоническом кризе

Антигипертензивный препарат. Урапидил имеет центральный и периферический механизм действия. Блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, благодаря чему снижается ОПСС.

Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса за счет стимуляции серотониновых 5-НТ1А-рецепторов сосудодвигательного центра (предотвращает рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы). ЧСС, сердечный выброс не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения ОПСС.

Стимулирует пресинаптические α2-адренорецепторы.

Снижает систолическое и диастолическое АД, не вызывает рефлекторной тахикардии.

Снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, таким образом (при отсутствии аритмии) увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержку жидкости в организме.

После приема внутрь 80-90% урапидила всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 4-6 ч после приема препарата внутрь.

Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия, по сравнению с раствором урапидила для приема внутрь, составляет 92 (83-103)%.

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 80%. Vd — 0.77 л/кг массы тела.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит — гидроксилированное производное (в 4-м положении бензольного кольца), которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил.

Т1/2 составляет примерно 4.7 ч (3.3-7.6 ч). 50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного вещества) выводится почками, остальная часть выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного n-гидроксилированного урапидила).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс снижены, а Т1/2 увеличен.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, №4, с непрозрачным корпусом и крышечкой желтого цвета, с нанесенной на корпус надписью черного цвета «Ebr 30»; содержимое капсул — гранулы желтого цвета.

Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] — 62.43 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 0.62 мг, тальк — 1.18 мг, диэтилфталат — 0.06 мг, фумаровая кислота — 8.88 мг, гипромеллоза — 11.28 мг, этилцеллюлоза — 1.75 мг, стеариновая кислота — 0.47 мг, гипромеллозы фталат — 0.72 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 32.707 мг, титана диоксид (E171) — 1.2 мг, краситель железа оксид желтый — 0.293 мг, вода очищенная — 5.8 мг.
Состав чернил черных очищенных для маркировки: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль — не более 0.19 мг.
Состав сахарной крупки [сахароза, патока крахмальная]: сахароза — 80-91.5%, кукурузный крахмал — 8.5-20%, вода очищенная — макс. 1.5%.

30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Препарат принимают внутрь, утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Назначают по 30 мг 2 раза/сут. При необходимости доза препарата Эбрантил ® может быть увеличена до 120 мг (по 2 капсулы 30 мг или по 1 капсуле 60 мг 2 раза/сут).

Максимальная суточная доза составляет 180 мг в 2 приема.

У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции печени и/или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени при применении препарата Эбрантил ® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, заторможенность, коллапс.

Лечение: в течение первых 4 ч после передозировки возможно промывание желудка и применение активированного угля. При выраженном снижении АД пациенту следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять; проводить мероприятия по увеличению ОЦК, симптоматическую терапию.

Другие гипотензивные средства, в т.ч. альфа-адреноблокаторы, этанол усиливают гипотензивный эффект урапидила.

При одновременном приеме циметидина Cmax урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и ® , хотя причинная связь с проводимым лечением препаратом путем проведения, например, иммунологических проб, не установлена.

Пациент должен сообщить врачу об усилении любых из указанных выше побочных эффектов или появлении любых других побочных эффектов.

  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: нарушение функции печени, пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и митрального клапана, эмболия легочной артерии, нарушение сократимости миокарда вследствие заболевания перикарда (например, тампонада, хронический перикардит), при одновременном применении с циметидином, пожилой возраст.

Эбрантил ® не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных по применению.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии препаратом Эбрантил ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

источник

Эбрантил – антиадренергическое лекарственное средство из группы α1-адреноблокаторов.

К аналогам Эбрантила по фармакологической группе относятся Омсулозин, Зоксон, Альфазузозин, Бутироксан, Дальфаз, Гиперпрост, Йохимбина гидрохлорид, Кардура, Корнам, Ницерголин, Омник, Пирроксан, Омсулозин, Празозин, Пророксан, Профлоксин, Польпрессин, Нилогрин, Камирен, Дитамин, Артезин, Теразозин, Урокард, Фокусин, Сетегис, Редергин, Урорек, Тамсулозин, Ревокарин.

Структурных аналогов по главному действующему компоненту препарат Эбрантил не имеет.

Согласно инструкции Эбрантил выпускается в виде раствора для внутривенных инъекций (в ампулах по 5, 10 мл), а также в виде капсул (30, 60 и 90 мг).

1 мл Эбрантила содержит 5 мг урапидила – основного действующего компонента лекарства. Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, дигидрат гидрофосфата натрия, дигидрат дигидрофосфата натрия, вода для инъекций.

Одна капсула медикамента содержит 30, 60 или 90 мг урапидила соответственно. Дополнительные компоненты: метилметакрилата сополимер (тип В), тальк, диэтилфталат, гипромеллоза, кислота фумаровая, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, кислота стеариновая, сахар сферический.

Эбрантил, блокируя постсинаптические α1-адренорецепторы, снижает периферическое сопротивление. Кроме того, Эбрантил оказывает слабо выраженное бета-адреноблокирующее действие, участвует в регуляции механизма поддержания тонуса сосудов. Сердечный выброс и ЧСС при введении Эбрантила не меняются.

Препарат сбалансировано снижает АД (диастолическое и систолическое), способствует уменьшению периферического сопротивления, не вызывая при этом рефлекторной тахикардии.

Действие урапидила способствует увеличению сниженного минутного объема сердца, снижению нагрузки на сердечную мышцу и увеличению эффективности сердечных сокращений.

В ЦНС действующее вещество препарата влияет на деятельность сосудодвигательного центра, препятствуя рефлекторному снижению (либо увеличению) тонуса симпатического отдела нервной системы.

Урапидил никаким образом не влияет на обмен мочевой кислоты и показатели обмена углеводов, не вызывает задержку жидкости в организме.

Эбрантил легко проникает сквозь плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Максимальная концентрация урапидила в плазме крови достигается через четыре-шесть часов после применения Эбрантила. Большая часть урапидила метаболизируется в печени. Урапидил и его метаболиты выводятся почками (55-70%) и через кишечник.

По инструкции Эбрантил применяется при гипертоническом кризе, рефрактерной артериальной гипертензии, а также для управляемого снижения повышенного артериального давления после и/или во время хирургических вмешательств.

Согласно инструкции Эбрантил вводят внутривенно путем продолжительной инфузии либо струйным способом. Капсулы медикамента Эбрантил следует принимать дважды в день, утром и вечером, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. При рефрактерной гипертензии, артериальной гипертензии в тяжелой форме, гипертоническом кризе вводят 10-50 мг Эбрантила внутривенно под контролем артериального давления. Снижение артериального давления должно произойти через пять минут после инъекции. В зависимости от лечебного эффекта возможно повторное введение медикамента.

Для непрерывных либо внутривенных капельных инъекций применяют перфузионный насос. Поддерживающая доза – около 9 мг/ч, т.е. 250 мг медикамента разводят в 0,5 л раствора для инъекций. Максимально допустимая концентрация – 4 мг Эбрантила на 1 мл раствора для инъекций (5% либо 10% раствор глюкозы (декстрозы) или физиологический раствор). Скорость капельного внутривенного введения препарата зависит от показателей артериального давления пациента.

При использовании перфузионного насоса 100 мг Эбрантила вводят в шприц и разводят до 50 мл 5% или 10% раствором глюкозы (декстрозы) либо физиологическим раствором.

При повышении АД после и/или во время хирургических вмешательств с целью его контролируемого снижения вводят препарат Эбрантил внутривенно в дозе 25 мг. Снижение показателей артериального давления должно произойти в течение двух минут после введения. Далее проводится стабилизация АД с помощью инфузии.

Если стабилизация показателей давления не наступает длительное время, то осуществляют медленное внутривенное введение медикамента Эбрантил в дозе 50 мг.

Если ранее применялись другие гипотензивные препараты, то Эбрантил можно вводить не ранее начала действия введенного лекарства.

Для постепенного снижения артериального давления применяют по 30 мг медикамента дважды в сутки.

Рекомендованная доза Эбрантила для быстрого снижения артериального давления – по 60 мг дважды в сутки. Общее количество урапидила должно составлять от 60 до 180 мг в день.

  • аортальный стеноз;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к Эбрантилу;
  • открытый боталлов проток.

С осторожностью следует применять Эбрантил в пожилом возрасте, при гиповолемии, а также при нарушении функции почек и/или печени.

При длительном применении Эбрантила могут возникать следующие побочные симптомы: рвота, тошнота, аритмия, одышка, головная боль, нефропатия, головокружение. Иногда возникает кожный зуд, брадикардия либо тахикардия, сердцебиение, чувство беспокойства, тромбоцитопения, нефротический синдром.

Симптомы передозировки Эбрантилом: ортостатическая гипотензия, головокружение, коллапс, снижение скорости реакций, утомляемость.

Терапия: уменьшение прогрессирующего снижения давления крови за счет поднятия вверх нижних конечностей, замещения объема циркулирующей крови; при отсутствии эффекта – медленное внутривенное введение вазоконстрикторов. В редких случаях применяют внутривенное введение катехоламинов.

источник

Эбрантил в виде раствора для в/в включает урапидила гидрохлорид в качестве активного составляющего. Дополнительные компоненты: пропиленгликоль, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

Активное вещество капсулурапидил. Вспомогательные составляющие: сахарная крупка, тальк, фумаровая кислота, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер, диэтилфталат, гипромеллоза, стеариновая кислота. Оболочка капсул включает: желатин, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, вода. Сахарная крупка содержит сахарозу, воду и кукурузный крахмал.

Выпускается в виде прозрачного раствора для внутреннего введения и желатиновых капсул по 30 и 60 мг. В капсулах содержатся желтые гранулы.

Эбрантил представляет собой лекарственное средство с гипотензивным действием.

Механизм действия препарата центральный и периферический. Эбрантил ингибирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы, что приводит к уменьшению периферического сопротивления. Он также влияет на центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и характеризуется слабыми бета-адреноблокирующими свойствами. ЧСС и сердечный выброс не изменяются. Возможно повышение низкого сердечного выброса из-за уменьшения сосудистого сопротивления. Лекарство ингибирует вазоконстрикцию, которую провоцируют альфа2-адренорецепторы.

Сбалансировано уменьшает сАД и дАД, снижая периферическое сопротивление. Уменьшает нагрузки на сердце и увеличивает эффективность сердечного сокращения. При отсутствии аритмии сниженный минутный объем сердца повышается.

В нервной системе действующее вещество препарата влияет на активность сосудодвигательного центра, из-за чего отсутствует рефлекторное изменение тонуса симпатической нервной системы.

Концентрация раствора после введения в дозировке 25 мг снижается в 2 этапа. Сначала происходит быстрое уменьшение, а затем – медленное. Время распределения лекарства – примерно 35 минут.

Основная часть активного вещества расщепляется в печени. Его основной метаболит – гидроксилированное в четвертом положении бензольного кольца производное.

Около 60% действующего компонента и его метаболитов экскретируется через почки. Оставшаяся часть в виде метаболитов выводится через кишечник.

Читайте также:  Адреналовый тип гипертонического криза

Период полувыведения препарата после внутривенного введения – примерно 3 часа. Степень связи с белками плазмы составляет 80%.

После применения препарата в виде капсул активное вещество примерно на 85% абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Степень связи с белками плазмы – около 80%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается приблизительно спустя 5 часов. Период полувыведения – от 3,3 до 7,6 часов.

Расщепляется препарат главным образом в печени. Основной метаболит – гидроксилированное производное. Примерно 60% активного вещества и метаболитов экскретируется почками. Оставшаяся часть выводится через кишечник в виде метаболитов.

У пациентов в пожилом возрасте, а также с тяжелой печеночной/почечной недостаточностью период полувыведения увеличен при применении всех форм выпуска.

Лекарство способно проникать сквозь ГЭБ и плацентарный барьер.

Относительная биодоступность капсул по сравнению с раствором – примерно 95%.

Применяется при артериальной гипертензии в тяжелой степени, гипертоническом кризе, управляемой артериальной гипертензии во время или после хирургических вмешательств, рефрактерной гипертензии.

Эбрантил в виде раствора нельзя применять при:

С осторожностью может назначаться пациентам пожилого возраста, а также в случае нарушения функций печени/почек и гиповолемии.

Капсулы запрещены к приему при:

  • гиперчувствительности к их составляющим;
  • беременности;
  • грудном вскармливании;
  • детском возрасте;
  • непереносимости фруктозы;
  • синдроме нарушения всасывания глюкозы или галактозы;
  • дефиците сахаразы или изомальтазы.

С осторожностью назначаются в случае проблем с функциями печени, хронической сердечной недостаточности, эмболии легочной артерии, почечной недостаточности (в средней или тяжелой степени), стенозе аортального/митрального клапана, нарушений сократимости миокарда из-за заболеваний сердечной сумки. Пациенты в пожилом возрасте также должны принимать капсулы с осторожностью.

Применение данного лекарственного средства может спровоцировать следующие побочные действия: усталость, диспепсия, сухость во рту, сердцебиение, тахикардия, боли в груди, брадикардия, ортостатическая гипотензия, рвота, диарея, аллергия, заложенность носа, бессонница.

В редких случаях появляется артериальная гипотония, тромбоцитопения, чувство беспокойства, приапизм, нефропатия, нефротический синдром, обратимое повышение активности ферментов печени, генерализованные отеки, недержание мочи, учащенное мочеиспускание.

При быстром снижении давления после введения раствора возможны головокружение, головная боль, тошнота. Как правило, эти проявления проходят сами в течение нескольких минут.

Если побочные реакции носят тяжелый характер и не проходят сами, необходимо прекратить терапию.

Раствор вводится струйно или посредством длительной инфузии в положении «лежа».

При гипертоническом кризе, рефрактерной гипертензии и тяжелой степени артериальной гипертензии возможны две схемы лечения:

  • Внутривенноевведение по 10-15 мг медленно, постоянно контролируя артериальное давление. Его снижение ожидается в течение первых пяти минут. Возможна повторная инфузияв зависимости от эффекта.
  • Препарат вводят внутривенно капельноили путем непрерывной инфузиипосредством перфузионного насоса. 250 мг препарата растворяется в 500 мл раствора для внутреннего введения.

Рекомендуется начальная скорость введения максимум 2 мг в минуту.

Скорость введения капельно напрямую зависит от показателей давления. Раствор для капельной инфузии предназначен для поддержания АД.

Для контролируемого снижения давления во время или после хирургических вмешательств проводится непрерывная инфузия посредством перфузионного насоса или введение капельно.

Делают один внутривенный укол препарата (25 мг). Если давление снижается спустя пару минут, делают инфузию для стабилизации АД (в начальной дозировке до 6 мг в 1-2 минуты, затем постепенно дозу снижают). В случаях, когда давление не снизилось, показана еще одна инъекция в дозировке 25 мг. Если по прошествии двух минут АД снижается, делают инфузию для стабилизации АД. В случаях, когда давление не снижается после второго укола, показано медленное в/в введение препарата (50 мг). Только затем делают инфузию для стабилизации АД.

Начальная дозировка для пожилых пациентов может быть снижена.

Инъекции могут быть однократными или многократными. Уколы можно сочетать с капельной инфузией. Если артериальное давление повысится, можно еще раз провести парентеральную терапию.

Не выпускаются таблетки Эбрантил, инструкция по применению капсул рекомендует принимать их утром и вечером во время еды, при этом запивая некоторым количеством жидкости.

Точные дозировки подбираются в индивидуальном порядке.

Инструкция по применению Эбрантила сообщает, что обычно принимают по одной капсуле (30 мг) 2 раза в сутки. Если есть необходимость, дозировку повышают до 120 мг.

Дневная доза не должна превышать 180 мг (разделенных на 2 приема).

Пациентам в пожилом возрасте или с проблемами функции печени/почек может понадобиться снижение дозировки в зависимости от показателей давления и работы печени/почек.

При передозировке возможны головокружение, повышенная утомляемость, ортостатический коллапс, заторможенность.

При резком снижении артериального давления пациенту нужно немного приподнять ноги и приступить к инфузионной терапии для повышения ОЦК. В редких случаях может понадобиться внутривенное введение катехоламинов.

Если произошла передозировка капсулами, в течение первых четырех часов возможно промывание желудка, также могут назначить прием активированного угля. Лечение симптоматическое.

Гипотензивные свойства урапидила могут усиливаться при сочетании с альфа-адреноблокаторами или прочими гипотензивными препаратами, а также в случае приема этанола и при расстройствах работы ЖКТ (тошнота, рвота).

Если ранее применялись другие гипотензивные лекарственные средства, Эбрантил можно использовать только спустя некоторое время. Дозировки препарата соответственно корректируются.

Одновременное применение капсул с Циметидином необходимо назначать с осторожностью. Такое сочетание может привести к повышению максимальной концентрации урапидила в плазме на 15%.

Отпускается препарат по рецепту.

Оптимальная температура до 25°C. Беречь от детей.

Срок годности данного лекарственного средства – 2 года. Нельзя использовать препарат по истечении этого времени.

Мнения о данном препарате в основном положительные. Его эффективность отмечают не только пациенты, но и специалисты, в том числе врачи скорой помощи, которым доводится часто применять это лекарство на практике.

Цена Эбрантила зависит от формы выпуска. Стоимость ампул примерно от 750 до 960 рублей. А цена Эбрантила в капсулах от 262 до 310 рублей.

источник

Раствор для внутривенного введения 1 мл
активное вещество:
урапидила гидрохлорид 5,47 мг
в пересчете на урапидил 5 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,42 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,22 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
активное вещество:
урапидил 30 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка — 62,43 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 0,62 мг; тальк — 1,18 мг; диэтилфталат — 0,06 мг; фумаровая кислота — 8,88 мг; гипромеллоза — 11,28 мг; этилцеллюлоза — 1,75 мг; стеариновая кислота — 0,47 мг; гипромеллозы фталат — 0,72 мг
оболочка капсулы: желатин — 32,707 мг; титана диоксид (Е171) — 1,2 мг; краситель железа оксид желтый — 0,293 мг; вода очищенная — 5,8 мг
чернила черные очищенные для маркировки: (шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль) — не более 0,19 мг
сахарная крупка: сахароза — 80–91,5%; кукурузный крахмал — 8,5–20%; вода очищенная — не более 1,5%
Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
активное вещество:
урапидил 60 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка — 124,86 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 1,24 мг; тальк — 2,35 мг; диэтилфталат — 0,12 мг; фумаровая кислота — 17,77 мг; гипромеллоза — 22,55 мг; этилцеллюлоза — 3,51 мг; стеариновая кислота — 0,95 мг; гипромеллозы фталат — 1,43 мг
оболочка капсулы: желатин — 52,071 мг; титана диоксид (Е171) — 1,764 мг; индигокармин — 0,03 мг; вода очищенная — 9,135 мг
сахарная крупка: сахароза — 80–91,5%; кукурузный крахмал — 8,5–20%; вода очищенная — не более 1,5%

Раствор для внутривенного введения

Вводят струйно или путем длительной инфузии в положении больного лежа.

Гипертонический криз, тяжелая степень артериальной гипертензии, рефрактерная гипертензия

1. В/в — 10–50 мг препарата Эбрантил ® медленно вводят под контролем АД . Снижение АД ожидается в течение 5 мин после введения. В зависимости от терапевтического эффекта, возможно повторное введение препарата Эбрантил ® .

2. В/в капельная или непрерывная инфузия — с помощью перфузионного насоса. Поддерживающая доза — в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил ® (10 амп. по 5 мл или 5 амп. по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2,2 мл).

Максимальное допустимое соотношение — 4 мг препарата Эбрантил ® на 1 мл раствора для инфузий.

Рекомендуемая максимальная начальная скорость — 2 мг/мин.

Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.

Раствор для капельной инфузии, предназначенный для поддержания АД , готовится следующим образом.

Обычно 250 мг (10 амп. по 5 мл или 5 амп. по 10 мл) препарата Эбрантил ® добавляют к 500 мл раствора для инфузий, например физиологического раствора, 5 или 10% раствора декстрозы (глюкозы).

Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг (4 амп. по 5 мл или 2 амп. по 10 мл) препарата Эбрантил ® вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5 или 10% раствором декстрозы (глюкозы).

Управляемое (контролируемое) снижение АД при его повышении во время и/или после хирургической операции

Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью в/в введения.

Схема дозирования представлена на рисунке.

Рисунок. Схема дозирования препарата Эбрантил ® .

— если ранее использовались другие гипотензивные средства, то препарат Эбрантил ® можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу препарата Эбрантил ® следует соответственно скорректировать.

— При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена ( Vd снижен, а T1/2 увеличен).

Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении АД .

Капсулы пролонгированного действия

Эбрантил ® в форме капсул применяют для лечения артериальной гипертензии тяжелой степени ( в составе комбинированной терапии).

Принимают утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

По 1 капс. 30 мг препарата Эбрантил ® 2 раза в день. При необходимости доза препарата Эбрантил ® может быть увеличена до 120 мг (по 2 капс. 30 мг или по 1 капс. 60 мг 2 раза в день).

Максимальная суточная доза составляет 180 мг, разделенные на два приема.

Применение у пожилых пациентов, а также пациентов с нарушением функции печени и/или тяжелой и средней степенью тяжести почечной недостаточности

При применении препарата Эбрантил ® у данной категории пациентов может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Раствор для в/в введения, 5 мг/мл: в ампулах нейтрального бесцветного стекла (тип I, Европейская фармакопея) с точкой разлома и двумя маркирующими полосками, по 5 мл; в ампулах нейтрального бесцветного стекла (тип I, Европейская фармакопея) с точкой разлома и одной маркирующей полоской, по 10 мл; в упаковках контурных ячейковых пластиковых по 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Капсулы пролонгированного действия, 30 и 60 мг: во флаконах из ПЭ , укупоренных навинчивающимеся ПЭ-крышками с полостями, содержащими силикагель, и кольцами, обеспечивающими контроль первого вскрытия, по 30, 50 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Такеда ГмбХ, Германия, Бик-Гульден-Штрассе, 2, 78467, Констанц, Германия.

Takeda GmbH, Germany, Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz, Germany.

Производитель и компания, осуществляющая выпускающий контроль качества (раствор для внутривенного введения): Такеда ГмбХ, Германия, Роберт-Бош-Штрассе, 8, 78224, Зинген, Германия.

Takeda GmbH, Germany, Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany.

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия, Ст.Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия.

Takeda Austria GmbH, Austria, St.Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

(капсулы пролонгированного действия) Такеда ГмбХ, Германия, Леницштрассе, 70–98, 16515, Ораниенбург, Германия.

Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70–98, 16515, Oranienburg, Germany.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник